发明名称 |
雷奈酸锶稳定的药物组合物及其制剂 |
摘要 |
本发明公开了一种使雷奈酸锶在制剂中稳定的药物组合物,其特征在于将治疗有效量的雷奈酸锶与药用辅料混合后,加入稳定剂制成多种剂型。本发明所述的稳定剂的用量是指在药典中规定的辅料用量范围内,经过试验研究确定以重量计稳定剂在药物组合物的重量百分比为0.01%-5%,优选为0.01-2%。本发明以简单、独特的方式解决了在制剂中含有枸橼酸、阿司巴甜、糖精钠等辅料不引雷奈酸锶起外观颜色变化或是有关物质增加的问题;在不改变雷奈酸锶结构的条件下,只需在辅料中加入一定量的稳定剂即可达到雷奈酸锶稳定的目的。简化了工艺,节约了成本,更适合大规模的工业化生产。 |
申请公布号 |
CN101292977A |
申请公布日期 |
2008.10.29 |
申请号 |
CN200710057262.1 |
申请日期 |
2007.04.28 |
申请人 |
天津药物研究院 |
发明人 |
任晓文;黄汉忠;李洪起;连潇嫣;靳朝东;李树军 |
分类号 |
A61K31/381(2006.01);A61K47/02(2006.01);A61K47/16(2006.01);A61K47/20(2006.01);A61K9/20(2006.01);A61K9/14(2006.01);A61K9/10(2006.01);A61P19/10(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/381(2006.01) |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1、一种使雷奈酸锶在制剂中稳定的药物组合物,其特征在于将治疗有效量的雷奈酸锶与药用辅料混合后,加入稳定剂制成药用剂型。 |
地址 |
300193天津市南开区鞍山西道308号 |