用于制备药物超微粒子的方法和装置

摘要

本发明提供了具有优越长期分散性的亚微米大小的药物微粒子。特别地，本发明提供了通过1)将药物溶解于良溶剂或良溶剂混合物中以制备含药物溶液；2)将含药物溶液与对所述药物为不良溶剂或不良溶剂混合物并且与良溶剂或良溶剂混合物中溶解有药物的含药物溶液可混合的溶剂混合；并且3)将所制备的混合物在一定压力下使用高压均化器直接乳化而无需实施用于调整药物以便使之具有100μm或更小平均粒度的预处理步骤以产生具有10nm至1000nm平均粒度的药物超微粒子的方法和用于产生这种粒子的装置。

主权项

1.制备具有10nm至1000nm平均粒度的药物超微粒子的方法，其包括步骤1)将药物溶解于至少一种良溶剂或良溶剂混合物中以制备含药物溶液；2)将含药物溶液与对所述药物为不良溶剂或不良溶剂混合物并且与所述良溶剂或良溶剂混合物中溶解有药物的含药物溶液可混合的溶剂混合，其中含药物溶液的量是对所述药物为不良溶剂或不良溶剂混合物并且与所述含药物溶液可混合的溶剂的量的0.01％至50％V/V；3)将所制备的混合液使用高压均化器直接在一定压力下乳化而无需实施用于调整药物以便使之具有100μm或更小平均粒度的预处理步骤，其中所述高压均化器为如图1所示的包含经细管连接的储蓄器、加压泵和乳化器的高压均化器。