白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法

摘要

本发明公开了一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法，具体来说是白英消疹止痒凝胶制剂中有效成分芦丁以及薄荷脑的含量测定方法。白英消疹止痒凝胶是由白英和薄荷脑组成处方的一种中药复方新药，以卡波姆、明胶为凝胶基质，加入保湿剂甘油、三乙醇胺制备而成的半透明水溶性凝胶，该药物主要用于治疗慢性湿疹、皮炎及皮肤瘙痒等症。本发明方法公开的含量测定方法准确，且稳定性好，成分分离完全，该方法使白英消疹止痒凝胶制剂质量的更稳定、可控。

主权项

1. 一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法，其特征在于，该方法中含有如下芦丁的含量测定方法：对照品溶液的制备：精密称取在110～130℃减压干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置于100ml容量瓶中，加60％～90％乙醇55～85ml，超声波振荡使溶解，加60％～80％乙醇至刻度，摇匀，为芦丁对照品溶液，每1ml中含无水芦丁0.25mg；标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml，分别置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亚硝酸钠溶液0.5～1.5ml，混匀，放置3～10分钟，加0.5％～3.0％氯化铝溶液1.0～5.0ml，摇匀，放置3～10分钟，加2.0％～6.0％氢氧化钠试液5～20ml，再加水至刻度，摇匀，放置10～20分钟；以相应的溶液为空白，按照分光光度法，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线；测定法：取白英消疹止痒凝胶制剂，精密称定3.0～8.0g，置于50ml烧杯中，加入60％～90％乙醇5～25ml溶液，60℃水浴加热20～40分钟，使其溶解，然后在冰浴中冷却20～60分钟min，待基质凝固后，过滤，滤液置于25ml容量瓶中，加60％～90％乙醇至刻度，摇匀，放置3～5小时，即得供试品溶液；精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亚硝酸钠溶液0.5～1.5ml，混匀，放置3～10分钟，加0.5％～3.0％氯化铝溶液1.0～5.0ml，摇匀，放置3～10分钟，加2.0％～6.0％氢氧化钠试液5～20ml，再加水至刻度，摇匀，放置10～20分钟；按照分光光度法，在510nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。