发明名称 苁黄补肾制剂质量标准的检测方法
摘要 本发明涉及苁黄补肾制剂质量标准的检测方法,用于苁黄补肾制剂的质量控制。其中制剂指颗粒、片和硬胶囊。本发明公开了建立苁黄补肾新剂型质量标准的检测方法时,对已有的丸剂质量标准的检测方法进行了较大改进,具体为:增加了处方中熟地黄、菟丝子、五味子(酒蒸)的薄层定性鉴别,改变了肉苁蓉鉴别供试液的制备方法,更改了高效液相色谱含量测定成分为干扰少、含量高的松果菊苷。通过利用本发明的检测方法,可提高苁黄补肾新剂型的质量可控性,有利于产品的质量稳定。
申请公布号 CN101274036A 申请公布日期 2008.10.01
申请号 CN200810028000.7 申请日期 2008.05.12
申请人 美晨集团股份有限公司 发明人 侯峰;刘芳;王宝东;王鸿昶;徐天生;莫启武
分类号 A61K36/804(2006.01);A61P1/14(2006.01);A61P13/12(2006.01);G01N30/90(2006.01);G01N30/02(2006.01) 主分类号 A61K36/804(2006.01)
代理机构 广州三辰专利事务所 代理人 范钦正
主权项 1、苁黄补肾制剂质量标准的检测方法,其特征在于用薄层色谱对肉苁蓉、熟地黄、菟丝子、酒蒸炮制五味子进行定性鉴别和用高效液相色谱测定肉苁蓉中活性成分松果菊苷的含量。
地址 510130广东省广州市荔湾区沙面南街48号