左旋肉碱缓释滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于肥胖病、肝病的治疗药物，特别涉及以左旋肉碱(或者其盐类)为药物活性成分，且具有减肥和抑制肝病的药物组合物口服制剂。本发明的目的在于补充现有技术的不足，提供一种左旋肉碱缓释滴丸制剂。本发明所涉及的左旋肉碱缓释滴丸，是在现有技术所采用的组分中，加入了稳定剂维生素E，保证药品在有效的贮存期内不会发生有关物质含量的明显改变，同时也具有释药充分，释药时间可控，生物利用度高的优点，适宜临床和家庭使用。

主权项

1.一种用于治疗肥胖病和肝病的左旋肉碱缓释滴丸及其制备方法，以左旋肉碱为活性药物成分，与作为基质的亲水性骨架材料和疏水性骨架材料的可药用载体及一定量的稳定剂按一定组分构成一起制备而成，其中：1.1所述组分构成：按照重量百分比计算，本发明所涉及的左旋肉碱缓释滴丸由10-40％左旋肉碱和60-90％的基质和0.5-5％稳定剂组成，基质包括40-80％亲水性骨架材料和10-30％疏水性骨架材料；1.2所述基质中的亲水性骨架材料由聚乙二醇(PEG)4000或聚乙二醇(PEG)6000或聚乙二醇(PEG)10000或硬脂酸聚烃氧(40)酯(S-40)它们的混合物组成；1.3所述基质中的疏水骨架材料由单硬脂酸甘油酯或硬脂酸或十八烷醇或它们的混合物组成；1.4所述的稳定剂由维生素E组成。