一种高纯度美洛西林钠及其粉针生产方法

摘要

本发明提供一种制备高纯度美洛西林钠的方法，还提供一种制备美洛西林钠粉针剂的方法。方法包括如下步骤：(1)粗品美洛西林钠，或者由粗品美洛西林酸加碱性钠盐形成的美洛西林钠，用大孔树脂吸附后用纯化水进行洗脱，收集洗脱液；(2)对大孔树脂吸附分离后所得初级纯品用凝胶柱纯化，用一定浓度的盐溶液洗脱，得到美洛西林钠含量99％以上的精制品，再经活性炭脱色后用0.22μm微孔滤膜过滤除菌后，冷冻干燥，得高纯度美洛西林钠，经粉碎后无菌分装制得美洛西林钠粉针剂。

主权项

1、一种制备高纯度美洛西林钠的方法，其特征在于美洛西林钠粗品通过包括以下步骤的方法制得纯度不低于99％的美洛西林钠精制品：(1)美洛西林钠粗品用大孔树脂吸附(优选为D1300大孔树脂)分离；(2)步骤(1)所得产品用凝胶柱(优选为交联葡聚糖凝胶柱)纯化，得到美洛西林钠精制品。