发明名称 |
一种高纯度阿洛西林钠及其粉针生产方法 |
摘要 |
本发明提供一种制备高纯度阿洛西林钠的方法,以及制备阿洛西林钠粉针剂的方法。方法包括如下步骤:(1)将阿洛西林钠粗品用纯化水溶解,加入pH调节剂将溶液pH值调至酸性;(2)用有机溶剂进行萃取,分离有机相,将有机相用干燥剂干燥后减压回收至干,得上柱品;(3)以氧化铝作为中压层析柱的填料,以烃溶剂和含氯溶剂的混合液为洗脱剂,上柱品用洗脱剂溶解后进液,洗脱后的流分分段收集;(4)合并阿洛西林酸含量大于等于80%的流分,减压浓缩后加乙醇溶解,加碱碱化后析出沉淀;(5)沉淀用乙醇重结晶,结晶物经冷冻干燥即得高纯度阿洛西林钠。 |
申请公布号 |
CN101265265A |
申请公布日期 |
2008.09.17 |
申请号 |
CN200810097539.8 |
申请日期 |
2008.05.12 |
申请人 |
海南百那医药发展有限公司 |
发明人 |
邱民 |
分类号 |
C07D499/68(2006.01);A61K31/341(2006.01);A61K9/14(2006.01);A61P31/04(2006.01) |
主分类号 |
C07D499/68(2006.01) |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1.一种制备高纯度阿洛西林钠的方法,其特征在于包括如下步骤:(1)阿洛西林钠粗品溶液在酸性条件下转化成阿洛西林酸;(2)用有机溶剂萃取步骤(1)得到阿洛西林酸粗品;(3)以氧化铝作为层析柱的填料,以烃溶剂和含氯溶剂的混合液为洗脱剂,对步骤(2)所得阿洛西林酸粗品进行层析分离,收集阿洛西林酸含量不低于70%的流分;(4)步骤(3)所得的阿洛西林酸流份,除去溶剂后加低级烷基醇溶剂溶解,加碱至析出沉淀;(5)步骤(4)所得沉淀用低级烷基醇溶剂重结晶,得到高纯度阿洛西林钠。 |
地址 |
578000海南省洋浦经济开发区金兰小区a座324房 |