哌拉西林钠他唑巴坦钠复方注射剂的生产方法

摘要

本发明提供一种制备高纯度哌拉西林钠或他唑巴坦钠的方法，以及还提供一种哌拉西林钠他唑巴坦钠复方注射剂的生产方法。所述方法包括如下步骤：(1)注射用哌拉西林钠或他唑巴坦钠用水溶解所得溶液过凝胶柱进行凝胶层析，收集哌拉西林钠或他唑巴坦钠含量不小于90％的洗脱流分；(2)将步骤(1)所得洗脱流分过反向柱层析分离，收集哌拉西林钠或他唑巴坦钠含量不小于99％的洗脱流分，冷冻干燥即得高纯度的哌拉西林钠或他唑巴坦钠原料。

主权项

1.一种纯化哌拉西林钠或者他唑巴坦钠的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)哌拉西林钠粗品或者他唑巴坦钠粗品，经凝胶柱层析，用低级烷基醇水溶液作为洗脱剂，收集哌拉西林钠或他唑巴坦钠含量不小于90％的洗脱流分；(2)步骤(1)所得洗脱流分，经反向柱层析，以烷基键合相硅胶为填料，用含水有机溶剂作为洗脱剂，收集哌拉西林钠或他唑巴坦钠含量不小于99％的洗脱流分。