高纯度药用碳酸钙及其制造方法

摘要

本发明涉及一种高纯度药用碳酸钙及其制造方法。该方法是采用在GMP(国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范)条件下生产的高纯度的食品级天然碳酸钙和高纯度的沉淀碳酸钙为原料，两者按一定的比例均匀混合、灭菌而成。混合后的高纯药用碳酸钙兼有两种原料的CaCO₃含量高，杂质含量低的优点，并且具有颗粒度和堆积密度可调节的特点。用此法生产的高纯碳酸钙适合于用作药品、食品和化妆品的原料。

主权项

1. 一种高纯度药用碳酸钙，其特征在于，该高纯度药用碳酸钙是由高纯度食品级天然碳酸钙GCC经粉碎分级加工后的微细天然碳酸钙粉FGCC和高纯度化学反应法生成的沉淀碳酸钙PCC按一定比例均匀混合而成，所述的混合重量比例为FGCC∶PCC＝X∶Y，其中20＜X＜100，0＜Y＜80；所述的药用碳酸钙所含的砷盐的重量百分数≤0.0002％，所含的汞的重量百分数≤0.00003％；所含的锰的重量百分数≤0.01％；所述的药用碳酸钙的平均粒径为4.0-30.0微米，并且堆积密度为0.4-1.7克/毫升。