发明名称 SOLUCION INYECTABLE ESTERIL ESTABLE, LISTA PARA USAR, DE 9-((1,3-DIHIDROXIPROPAN-2-ILOXI)METIL)-2-AMINA-1H-PURIN-6(9H)-ONA; SISTEMA CERRADO PARA ENVASAR SOLUCION; PROCEDIM. ELIMINAR RESIDUOS ALCALINOS CRISTALES DE 9-((1,3-DIHIDROXIPROPAN-2-ILOXI)METIL)-2-AMINA-1H-PURIN-6(9H)-ONA.
摘要 Procedimiento de preparar cristales de 9-((1,3-dihidroxipropan-2-iloxi)metil)-2-amina-1H-purin-6-(9H)-ona, libre de restos alcalinos caracterizado porque comprende las siguientes etapas: a) suspender la 9-((1,3-dihidroxipropan-2-iloxi)metil)-2-amina-1H-purin-6-(9H)-ona en agua desmineralizada; b) elevar el pH a un intervalo entre 10,5 y 12,5 añadiendo bases inorgánicas; c) elevar la temperatura de la solución resultante de 1(b) a un intervalo entre 75º y 90ºC; d) añadir ácidos inorgánicos u orgánicos ajustando el pH a un intervalo de 4,5 a 5,5; e) enfriar la solución a una temperatura que varía en el intervalo de 5º a 7ºC y mantener los cristales resultantes de 9-((1,3-dihidroxipropan-2-iloxi)metil)-2-amina-1H-purin-6-(9H)-ona agitando durante de 25 a 40 minutos; f) filtrar los cristales resultantes de 1(e) y lavar con un disolvente orgánico que se selecciona del grupo que comprende acetona, etanol, metanol e isopropanol; g) someter a reflujo intenso los cristales resultantes de 1(f) en un disolvente orgánico que se selecciona del grupo que comprende metanol, etanol, propanol, isopropanol y butanol, durante un periodo de tiempo que varía en el intervalo de 3 a 4 horas; h) enfriar la suspensión resultante de 1(g) a una temperatura que varía en el intervalo entre 20º y 30ºC, filtrar los cristales y secarlos a vacío y a una temperatura que varía en el intervalo entre 60º y 80ºC.
申请公布号 ES2304163(T3) 申请公布日期 2008.09.16
申请号 ES20040797152T 申请日期 2004.11.25
申请人 HALEX ISTAR INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.;LABOGEN S/A QUIMICA FINA E BIOTECNOLOGIA 发明人 PERILLO, HENO;CAMPOS NETO, JOSE;CRUCELLI, MARCIO
分类号 A61K31/52;A61J1/00;A61K;A61P31/12;B32B27/32;B32B27/36;C07D473/00 主分类号 A61K31/52
代理机构 代理人
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