非那雄胺高浓度溶液及用途

摘要

本发明涉及一种含有非那雄胺的用来制备药物的高浓度溶液，及其在药物制剂上的应用。本发明的非那雄胺高浓度溶液，其溶剂含有药学上可接受的羧酸或/和羧酸酯的一种或一种以上。该溶剂能增大非那雄胺的溶解度，产生均一透明的高浓度溶液，使之适合于填充软胶囊或封口硬胶囊。本发明的非那雄胺高浓度溶液，使之填充于软胶囊或封口硬胶囊，具有密封性好，容易吸收，含量准确，外形美观，易于吞咽，生物利用度高等特点，且工艺简便，质量稳定，易于工业化生产。

主权项

1. 一种用于制备药物的非那雄胺高浓度溶液，其特征在于：该溶液含有活性成分非那雄胺、药学上可接受的羧酸或/和羧酸酯的一种或一种以上、药学上可接受的一种或多种表面活性剂、以及助表面活性剂；所述的羧酸为乙酸、乳酸、草酸、顺丁烯二酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸、门冬氨酸、油酸、亚油酸、共轭亚油酸、亚麻酸、棕榈酸和肉豆蔻酸；所述的羧酸酯为C8～22脂肪酸甘油酯；所述的表面活性剂为HLB值为10到19的亲水性表面活性剂；所述的助表面活性剂为C2-4的短链醇或分子量为200～600的聚乙二醇。