发明名称 一种龙葵总碱制剂的质量控制方法
摘要 本发明是一种龙葵总碱制剂的质量控制方法,其特征在于,制剂的鉴别方法如下:取本品,含龙葵总碱5~15毫克,置2ml量瓶中,加入甲醇2ml,超声处理20分钟使溶解,加甲醇至刻度,作为供试品溶液;另取澳洲茄碱、澳洲茄边碱对照品,分别加甲醇溶解并稀释成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上,以氯仿∶甲醇∶水(2~3∶1~1.5∶0.1~0.2)为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,喷以多聚甲醛的磷酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。本发明可进一步控制制剂质量,提高制剂安全。
申请公布号 CN101246151A 申请公布日期 2008.08.20
申请号 CN200710020132.0 申请日期 2007.02.14
申请人 刘阳 发明人 丁岗;杨时;孟兆青;张轶伦;李明慧;朱华荣;陆洁;蔡静
分类号 G01N30/90(2006.01);G01N1/28(2006.01);G01N30/02(2006.01);G01N30/00(2006.01) 主分类号 G01N30/90(2006.01)
代理机构 南京众联专利代理有限公司 代理人 刘喜莲
主权项 1. 一种龙葵总碱制剂的质量控制方法,其特征在于,制剂的鉴别方法如下:取本品,含龙葵总碱5~15毫克,置2ml量瓶中,加入甲醇2ml,超声处理20分钟使溶解,加甲醇至刻度,作为供试品溶液;另取澳洲茄碱、澳洲茄边碱对照品,分别加甲醇溶解并稀释成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上,以氯仿∶甲醇∶水(2~3∶1~1.5∶0.1~0.2)为展开剂,展开约15cm,取出,晾干,喷以多聚甲醛的磷酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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