发明名称 |
一种注射用高浓度中/长链脂肪乳注射液及其制造方法 |
摘要 |
本发明属于一种注射用高浓度中/长链脂肪乳注射液。其主要技术方案是该注射液的成分为长链甘油三酸酯(大豆油,供注射用)135~165克/升,中链甘油三酸酯(供注射用)135~165克/升,卵磷脂(供注射用)11~14克/升,甘油(供注射用)15~25克/升,氢氧化钠或油酸钠适量,其余为注射用水。该中/长链脂肪乳剂的制造方法的特征是包括油相制备,水相制备,初乳制备,pH值调节,高压匀化,充氮灌装,旋转灭菌等步骤。本发明为患者提供安全,高能、低容、等渗、低PL/TG比值的中/长链脂肪乳注射液,适用于因病理状态引起的肉毒碱酶缺乏或活性降低而不能很好利用长链甘油三酯的患者,更适合于高能量需求同时需限制液体输入量的患者使用。 |
申请公布号 |
CN101244037A |
申请公布日期 |
2008.08.20 |
申请号 |
CN200710026884.8 |
申请日期 |
2007.02.12 |
申请人 |
广州富邦医药科技有限公司 |
发明人 |
李帼蓉 |
分类号 |
A61K9/127(2006.01);A61K31/23(2006.01);A61P3/02(2006.01) |
主分类号 |
A61K9/127(2006.01) |
代理机构 |
广州广信知识产权代理有限公司 |
代理人 |
石泽智 |
主权项 |
1. 一种注射用高浓度中/长链脂肪乳注射液,其特征在于:其组分及配比如下:供注射用大豆油135~165克/升,供注射用中链甘油三酸酯135~165克/升,供注射用卵磷酯11~13克/升,供注射用甘油12~25克/升,氢氧化钠0.02~0.2克/升或油酸钠0.2~0.4克/升,加注射用水至1升。 |
地址 |
510620广东省广州市天河南二路丰兴广场德兴阁1402 |