三七标准提取物P<SUB>1237</SUB>，其药物组合物，其制备方法和其用途

摘要

提供一种用于治疗癌症的三七标准提取物P₁₂₃₇，以该提取物为活性成分组成的药物组合物，及其口服液和注射剂，其制备方法，以及三七标准提取物P₁₂₃₇及其药物组合物作为治疗癌症药物的医药用途。本发明三七标准提取物P₁₂₃₇口服剂制剂以人参皂苷Rh₄(ginsenoside Rh₄，)，人参皂苷Rh₁(ginsenoside Rh₁，)，三七皂苷T5(notoginsenoside T5)为主要成分，经抗肿瘤活性及诱导HL－60细胞凋亡的研究，三七标准提取物P₁₂₃₇能抑制体外人肿瘤细胞株K562、HL－60、BGC－823、COC1、MCF－7的增殖，具有较明显的体外抗肿瘤活性，三七标准提取物P₁₂₃₇未显示明显毒性，提示其安全性较高。

主权项

1、三七标准提取物P1237，可由下述方法得到：取三七根茎，加入10倍量70％的乙醇(V/W)，回流提取3次，每次2小时，合并乙醇提取液，回收溶剂，干燥得乙醇提取物，用少量水溶解后，通过D101大孔吸附树脂柱层析，先用水洗脱，再用80％乙醇洗脱，合并乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥得到三七总皂苷，再用95％乙醇加热溶解，吸附于200～300目的硅胶上，室温挥干，粉碎，过60目筛备用；取200～300目硅胶装柱，进行柱层析分离；以9∶1∶0.1V/V的氯仿-甲醇-水混合溶剂洗脱，4L为一个流份，分别收集各流份，第4～5流份合并，回收溶剂，干燥得到标准提取物P1237。