一种中药口服固体制剂及其制备方法、质量控制方法和用途

摘要

本发明涉及一种以中药为主要原料并采用现代制剂技术制备的中药口服固体制剂。本发明在制剂配方中加入了相当于干浸膏量0.15～4倍的微粉硅胶或微粉硅胶和淀粉或微粉硅胶和糊精，采用现代工艺技术制成了片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等制剂，并确定了含量测定的流动相等各项检测条件和参数。由于优选出了合适的辅料，制定出了严格的生产工艺条件，根据本发明的配方和工艺条件制备出来的制剂颗粒具有良好的流动性、可压性和较低的吸湿性，制剂成品的质量稳定，有效成分含量高；含量测定方法简便、可行，质量控制的准确性、重现性好；产品还特别具有改善胰岛素抵抗、治疗糖尿病及代谢综合征的作用。

主权项

1.一种中药口服固体制剂，该制剂含有下列重量份的原料药：黄芪19～30，生地20～31，赤芍20～31，丹参19～30，牛膝11～18，麦冬11～18，葛根12～20，桑叶12～20，黄连3～6，黄精12～18，淫羊藿16～22，其特征在于：该制剂还含有总量相当于上述原料药煎煮浓缩后的干浸膏量的0.15～4倍的含微粉硅胶的辅料。