微球的制备方法及相关的装置

摘要

本发明公开了用本发明方法制备微球的装置。在以非水干燥方法进行的微球的制备方法中，采用了反复的过程，包括乳化药物的聚合物溶液(4)，该溶液含有在乳化装置(1)中的有机溶剂，以形成乳化剂，转移该乳化剂至微球储存罐(2)中，从(2)中导入部分乳剂至错流过滤器(3)，将通过了过滤器的溶液返回至罐(2)中。该过程允许重复的小量微球的小规模密闭生产，并可自由控制微球的生产规模。

主权项

1.一种从包含有药物、生物可相容的生物可降解的水难溶性聚合物和沸点低于水的有机溶剂的含药聚合物溶液和水性溶液在密闭系统中制备微球的装置，其中乳化装置、微球储存罐和错流过滤器按以下方式设置：(i)其结构可使含药聚合物溶液和水性溶液可以导入乳化装置中；(ii)乳化装置和微球储存罐以某种方式连接，以使乳化装置中得到的乳剂能够转移至有蒸发有机溶剂功能的微球储存罐中；(iii)微球储存罐、错流过滤器和乳化装置以某方式连接，以使部分包含在微球储存罐中的乳剂可以导入错流过滤器，且越过错流过滤器的液体可返回微球储存罐中，通过了错流过滤器的滤液则作为水性溶液导入至乳化装置中。