一种治疗暑湿感冒的药物及其制剂的制备工艺及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗暑湿感冒的药物，其特征在于是由藿香正气颗粒剂型改革而成的中药制剂-藿香正气分散片的制备方法，其技术方案是在分散片制剂工艺上进行优化和筛选，采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上，修订并新增了药材的薄层鉴别方法，完善和改进了含量测定方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

1.一种治疗暑湿感冒的中药制剂，其特征在于其制备方法是将原藿香正气颗粒处方中的生半夏用冷水浸泡至透心，加干姜适量，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，滤过；甘草、大腹皮、茯苓加水煎煮两次，每次2小时，滤过；厚朴、白芷、苍术、陈皮加水温浸2小时，提取挥发油3小时，收集备用，药渣再加水煎煮2小时，滤过。合并以上滤液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃)的清膏，干燥，粉碎，制粒，将广藿香油、紫苏叶油及上述备用挥发油进行β-CD包结，得包结物，与颗粒混匀，加入辅料适量，压制成1000片，即得。其中所述的辅料包括填充剂、崩解剂及润滑剂，其中填充剂选自淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素中的一种或二种或三种或四种；崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠中的一种或二种；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或二种。