低分子肝素黏膜黏附片制剂及其制备方法

摘要

低分子肝素黏膜黏附片制剂制备方法：将低分子肝素、卡波姆、乳糖适量混合均匀，粉末直接压片制成直径5mm，硬度为4kg的片芯，每片含低分子肝素20mg－80mg。然后将片芯放入直径为7mm得冲模内，填入黏附层辅料压制成黏附片。采用本制剂与其注射制剂进行动物实验对比及绝对生物利用度研究表明，兔口腔黏附低分子肝素黏附片可观察到明显的降低胆固醇、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白的作用，对纤维蛋白原水平也有降低作用，同注射相同剂量的低分子肝素对比，无显著性差异。绝对生物利用度达89.9％，具有良好的抗栓、促流变、降血脂等效应。本制剂具有疗效肯定，使用方便、减少给药次数、安全可靠，治疗高血脂症、血栓性疾病和冠心病等。

主权项

1.一种低分子肝素黏膜黏附片制剂，其特征在于：低分子肝素黏膜黏附片含药片芯的重量组成包括，按每1000黏附片的用重量计：乳糖或果糖或蔗糖 15g-50g卡波姆或天然亲水性聚合物 15g-50g低分子肝素 20g-80g低分子肝素黏膜黏附片黏附层的重量组成包括，按每1000黏附片用量计：卡波姆或天然胶或聚乙烯吡咯烷酮 70g-200gHPMC或纤维素衍生物 70g-200g硬脂酸镁 0.2-25g。