一种辅酶Q<SUB>10</SUB>冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用的含有辅酶Q₁₀的冻干粉针剂，包括辅酶Q₁₀和表面活性剂，表面活性剂是吐温和硬脂酸聚烃氧酯的混合物，其中药物活性成份是辅酶Q₁₀，辅酶Q₁₀和吐温的重量比是1∶1～1∶50，辅酶Q₁₀和硬脂酸聚烃氧酯的重量比是1∶1～1∶50，本发明辅酶Q₁₀冻干粉针剂直接采用注射进人体，无首过效应，提高了生物利用度；解决了普通小水针的不稳定性和辅酶Q₁₀溶解性差的问题。

主权项

1.一种辅酶Q10冻干粉针剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)按比例将吐温和硬脂酸聚烃氧酯混合，用50℃～100℃水浴融化，搅拌成均相状态；(2)继续在温度为50℃～100℃的水浴中，按比例加入辅酶Q10，搅拌混匀，再加入适量的注射用水，搅拌溶解，得到澄明溶液；(3)将得到的溶液用微孔滤膜过滤；(4)将步骤(3)中过滤后的溶液置于-20℃～-60℃下预冻2小时～8小时；然后在温度-5℃～-30℃时升华干燥15小时～40小时；再将温度升至0℃～25℃进行再干燥，时间为10小时～40小时；(5)冻干完成后，封口，得到辅酶Q10冻干粉针剂；上述的辅酶Q10和吐温的重量比是1∶1～1∶50，辅酶Q10和硬脂酸聚烃氧酯的重量比是1∶1～1∶50。