一种碱性药物的肠溶制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种碱性pH调节剂为药物活性成分的口服肠溶制剂及其工业化制备方法，碱性pH调节剂选自碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、枸橼酸氢钾钠中一种或它们的混合物；本发明药物组合物在胃中基本不溶出释放，主要在肠道中释放药物成分，避免了目前市售普通口服制剂在胃中释放后与胃酸中和，引起药物成分流失、呃逆、胃胀等，药效可足量充分发挥，不良反应显著减轻，患者耐受性显著提高；临床用于调节人体酸碱平衡，纠正酸性体质，碱化尿液，治疗代谢性酸中毒、痛风等疾病。

主权项

1.一种碱性pH调节剂的口服肠溶制剂，其特征在于：所述肠溶制剂由药芯和肠溶性包衣或肠溶胶囊组成；药芯是碱性pH调节剂和选自常规、缓释或速释的口服制剂辅料组成的片芯、颗粒、粉末或微丸；药芯和肠溶性包衣之间有隔离层或者没有隔离层；每1000片或粒口服肠溶制剂中，碱性pH调节剂为10～2000克。