透皮递送器械的最终消毒方法

摘要

提供了用于最终消毒透皮流感疫苗递送器械的方法和系统。具有多个用于刺穿角质层的微突出物的微突出物构件上涂有流感疫苗制剂，并暴露到足量辐射下以消毒所述微突出物构件，同时保持流感疫苗的足量效力。优选，所述微突出物构件在包装比如箔袋中密封。同样优选，在所述包装中包括保持器环和粘合剂。消毒辐射可以是γ射线或者电子束，优选以大约7－21kGy的剂量输送。同样优选，照射在－78.5－25℃下进行。在优选实施方案中，辐射以大于3.0kGy/hr的率输送。

主权项

1.对用于递送流感疫苗的透皮器械进行最终消毒的方法，包括如下步骤：提供微突出物构件，所述微突出物构件具有多个用于刺穿患者角质层的微突出物，在所述微突出物构件上设置有生物相容性涂层，所述涂层由其上设置有至少一种流感疫苗的涂料制剂形成；和将所述微突出物构件暴露于选自γ辐射和电子束的辐射中，其中所述辐射足以达到所需的消毒保证水平。