摘要 |
Composición nanoparticulada de dosis sólida que comprende: (a) un agente activo pobremente soluble; (b) por lo menos un estabilizador de superficie polimérico adsorbido sobre la superficie del agente activo; y (c) 0, 1% a 20% p/p de dioctilsulfosuccinato de sodio (DOSS), en la que la dosis sólida está en una forma de dosificación sólida seleccionada de entre el grupo constituido por cápsulas, tabletas, píldoras, polvos, píldoras pequeñas y gránulos, y en la que el tamaño de partícula promedio eficaz del agente activo pobremente nanoparticulado soluble en la dispersión antes de la incorporación en la formulación de dosis sólida, que comprende dicho agente activo pobremente soluble y por lo menos un estabilizador de superficie polimérico, es por lo menos inferior a aproximadamente 1 micrómetro y tras la reconstitución en unos medios representativos de las condiciones fisiológicas humanas, la composición nanoparticulada de dosis sólida se redispersa de forma que el 90% de las partículas de agente activo presentan un tamaño de partícula inferior a aproximadamente 5 micrómetros.
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