ADMINISTRACION INTRANASAL O INHALACIONAL DE VIROSOMAS

摘要

Composicion de virosomas de influenza que comprenden envolturas reconstituidas de dicho virus, donde las envolturas virales están totalmente derivadas de partículas virales de influenza, donde no se agrega lípido de una fuente externa a los virosomas reconstituidos, donde los virosomas comprenden los antígenos de influenza hemoaglutinina y/o neuroaminidasa o derivados de los mismos, donde no se agrega adyuvante y/o estimulante inmune a la composicion y donde la composicion es para administracion intranasal o inhalacional, composicion que está caracterizada porque una sola administracion intranasal o inhalacional a un ser humano es suficiente para la induccion de una respuesta inmune sistémica y/o una respuesta inmune local y/o una respuesta de linfocitos citotoxicos contra dichos antígenos de influenza, respuesta sistémica que está en concordancia con los criterios CHMP (Comité para productos medicinales ara uso humano) para una vacuna de influenza y donde la dosis de hemoaglutinina por cepa viral por administracion intranasal o inhalacional es menor de o igual a 30 ?g. La invencion también provee el uso de virosomas de influenza reconstituidos para la fabricacion de dicha composicion y formulaciones de vacuna preparadas para dicho uso. Dispositivo para administracion intranasal o inhalacional.