一种含活性成分阿德福韦或其盐的固体分散物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含活性成分阿德福韦或其盐的固体分散物及其制备方法，由活性成分阿德福韦或其盐、载体材料组成，其重量百分比为1∶0.2-1∶100。它的制备方法是采用熔融法、溶剂法、熔融-溶剂法、研磨法、喷雾干燥法、冷冻干燥法的一种方法。本发明制备的含活性成分阿德福韦或其盐的固体分散物稳定性好、生物利用度高、生产成本低，解决了将阿德福韦制成前体药物阿德福韦酯所带来的稳定性差、生产成本高的缺点。

主权项

1.一种含活性成分阿德福韦或其盐的固体分散物，其特征是由活性成分阿德福韦或其盐与载体材料制备而成，其中活性成分阿德福韦或其盐与载体材料重量比为1∶0.2-1∶100；所述的载体材料是聚维酮、聚乙二醇、胆固醇、卵磷脂、β一环糊精、蔗糖、甘露醇、山梨醇、胆酸、脱氧胆酸、泊洛沙姆的一种或几种的组合物；和所述的阿德福韦盐是药用上可接受的有机盐或无机盐，所述的有机盐选自氨基酸盐、甲磺酸盐、酒石酸盐、柠檬酸盐、乙酸盐、马来酸盐、富马酸盐、琥珀酸盐、胆酸盐和脱氧胆酸盐；和所述的无机盐为选自钠、钾、镁、锌和铝的金属离子的盐或者选自盐酸、硫酸、磷酸和硝酸的无机酸的盐。