血尿滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种具有清热利湿，凉血止血作用，用于各种原因引起的血尿治疗的药物组合物。本发明的目的，在于补充现有用于治疗上述病症口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，并具有快速释药，快速显效，药物含量高，服用方便，价格低廉，且在尘产中无污染的血尿滴丸。本发明所涉及的血尿滴丸，以含有棕榈子、菝葜、薏苡仁等3味中药有效成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种具有凉血止血作用的药物组合物血尿滴丸，以含有棕榈子、菝葜、薏苡仁3味中药有效成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)所述药物提取物由下述方法制得：以g或kg为单位，按照重量份计，取10份棕榈子，7份菝葜，5份薏苡仁，以上三味，取棕榈子、菝葜，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2的清膏，待冷，加入乙醇等量，摇匀，静置24小时后，取上清液，回收乙醇后备用；另取薏苡仁粉碎成粗粉，照2000版中华人民共和国药典一部附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用乙醇8倍量作溶液，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇后，加入上述稠膏，浓缩至相对密度为1.3～1.4的稠膏，即得药物提取物稠膏；或继续使干燥，粉碎成干粉，即得药物提取物干粉；(2)所述基质或是硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠或β环糊精或吐温与聚乙二醇的混合物，其混合比例为1∶1～1∶10；(3)所述基质或是硬脂酸聚烃氧40酯和β环糊精或羧甲基淀粉钠或吐温和聚乙二醇的混合物，其混合比例为1∶0.5∶1～1∶5∶10；(4)所述基质或是硬脂酸聚烃氧40酯和β环糊精或羧甲基淀粉钠、吐温和聚乙二醇的混合物，其混合比例为1∶0.5∶0.5∶1～1∶5∶5∶10；(5)所述药物提取物与基质的混合比例为1∶1～1∶5；(6)所述的聚乙二醇选自聚乙二醇1000～聚乙二醇20000中的任意一种或两种以上的混合物；(7)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液或乳浊液或混悬液备用；(8)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热，并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却，并保持温度在40℃～-5℃；(9)待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液或乳浊液或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型即得。