口服鹿瓜多肽组合物及其制备方法

摘要

口服鹿瓜多肽组合物及其制备方法，它涉及一种口服药物及其制备方法。它解决了现有鹿瓜多肽组合物制备过程中10KD以上的蛋白质及多肽绝大部分被丢弃和现有鹿瓜多肽组合物不适合口服、口服疗效差的问题。口服鹿瓜多肽组合物按重量份数比包括5～95份多肽和5～95份赋形剂，其中多肽为鹿骨多肽和甜瓜籽多肽，鹿骨多肽与甜瓜籽多肽的重量比为4∶1～1∶4，鹿骨多肽和甜瓜籽多肽分子量≤6KD。制备方法：(A)制备鹿骨多肽提取液；(B)制备甜瓜籽多肽提取液；(C)制备口服多肽组合物。本发明采用生物酶解技术，对鹿骨及甜瓜籽中的高分子量的蛋白质和多肽进行酶水解，从而得到分子量≤6KD，且分子量分布集中，利于口服吸收的鹿骨多肽和甜瓜籽多肽。

主权项

1.口服鹿瓜多肽组合物的制备方法，其特征在于口服鹿瓜多肽组合物的制备方法按以下步骤进行：(A)制备鹿骨多肽提取液：1.清洗新鲜鹿骨，并将鹿骨粉粹，加入注射用水后在90～105℃、0.05～0.5MPa的条件下提取3～5次；2.合并提取液后调节pH值为4～5，再在低温条件下静置15～30h，然后过滤、离心；3.收集上清液后调节pH值为8～9，再在低温条件下静置15～30h，然后过滤、离心，收集上清液得到鹿骨粗提液；4.测定鹿骨粗提液中蛋白质及多肽的含量，调节鹿骨粗提液pH值为6～7，然后按鹿骨粗提液中蛋白质及多肽与蛋白酶1∶1的重量比加入蛋白酶；5.在55±0.5℃、1500～1800r/min的条件下搅拌上一步骤的反应液1±0.1h，搅拌过程中保持反应液pH值为6～7；6.反应液100±5℃加热3～5min后过滤、离心，收集的上清液依次进行10KD、6KD过滤，得到鹿骨多肽提取液；(B)制备甜瓜籽多肽提取液：1.清洗新鲜甜瓜籽，加入注射用水后在90～105℃、0.05～0.5MPa的条件下提取3～5次；2.合并提取液后调节pH值为4～5，再在低温条件下静置15～30h，然后过滤、离心；3.收集上清液后调节pH值为8～9，再在低温条件下静置15～30h，然后过滤、离心，收集上清液得到甜瓜籽粗提液；4.测定甜瓜籽粗提液中蛋白质及多肽的含量，调节甜瓜籽粗提液pH值为6～7，然后按甜瓜籽粗提液中蛋白质及多肽与蛋白酶1∶1的重量比加入蛋白酶；5.在55±0.5℃、1500～1800r/min的条件下搅拌上一步骤的反应液1±0.1h，搅拌过程中保持反应液pH值为6～7；6.反应液100±5℃加热3～5min后过滤、离心，收集的上清液依次进行10KD、6KD过滤，得到甜瓜籽多肽提取液；(C)制备口服多肽组合物：1.鹿骨多肽提取液中的多肽与甜瓜籽多肽提取液中的多肽按4∶1～1∶4的重量比混合；2.按5～95份多肽加5～95份赋形剂的重量份数比加入赋形剂，即得到口服鹿瓜多肽组合物。