高效口服水飞蓟宾缓释制剂及其制备方法

摘要

一种高效口服水飞蓟宾(SLB)缓释制剂，它主要由以下质量组分组成：水飞蓟宾1份；聚维酮－K30 1.5－2.5份；羟丙甲纤维素4000cPa·s 0.23－0.58份；低取代羟丙基纤维素 0.46－1.38份。本发明将固体分散技术与缓释亲水凝胶骨架技术相结合，按照先速释后缓释的“双释药”原理，制备难溶性药物水飞蓟宾缓释制剂，其显著优点是提高了水飞蓟宾的溶解度，实现了缓释制剂口服后先快速起效，再平稳缓慢释药。缓释片在模拟体内的介质中释放速率恒定，体外释药符合零级动力学方程，12h累积释药量达80％以上，体现缓释行为。本发明公开了其制法。

主权项

1.一种高效口服水飞蓟宾(SLB)缓释制剂，其特征是它主要由以下质量组分组成：水飞蓟宾 1份； 聚维酮-K30 1.5-2.5份；羟丙甲纤维素4000cPa·s 0.23-0.58份；低取代羟丙基纤维素 0.46-1.38份。