生产咀嚼分散片的方法

摘要

本发明涉及不借助于水而经略微咀嚼后易于快速分散于口腔中的咀嚼分散片的生产方法，以及必要时包括遮蔽药物的苦味。所述方法包括制备一种或多种药物与合适赋形剂、矫味剂以及用于遮蔽味道的蜡质物质与磷脂(BMI-60)或得自果实黄酮类(新橙皮苷)、强甜味剂的组合物混合的的干法颗粒；并采用常规设备压制成可以装在药瓶或泡罩中的片剂。

主权项

1.制备口腔内给药的快速分散片的方法，该方法包括：(i)将颗粒内组分混合在一起，所述颗粒内组分为a)至少一种药物活性成分；b)一种或多种药学上可接受的赋形剂，所述赋形剂为木糖醇、可直接压缩的甘露醇、麦芽糖糊精或山梨醇或它们的组合；c)一种或多种蜡质物质，所述蜡质物质为合成的或天然的蜡、甘油一、二或三-C10-30脂族酯、C10-30直链脂族醇、C10-30脂族酸或C10-30脂族酯或它们的组合；和d)强增甜剂或蔽味剂；和(ii)用击压、滚筒式紧压、研磨或过筛、或它们的组合制备用于压制的步骤(i)的混合物的干颗粒；和(iii)将步骤(ii)的产物与一种颗粒外组分混合，所述颗粒外组分包括木糖醇、可直接压缩的甘露醇、麦芽糖糊精或山梨醇或它们的组合的药学上可接受的赋形剂；(iv)压制成片。