清开灵制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种清开灵制剂的制备方法，由胆酸、黄芩甙、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、等制成，发明采用醇提水沉树脂除杂法提取金银花、采用酸碱混合水解法水解水牛角，可有效去除杂质，降低不良反应，提高有效成分的含量；本发明将本药物制成注射制剂，还将本药物制成软胶囊、崩解片和滴丸，该制剂与一般口服制剂比较，生物利用度高，起效快，不仅药物稳定性好，还具有携带方便，便于服用等优点，所以用本发明方法制备的药物，有效成分含量更高，疗效更好，能更好地满足临床需要。

主权项

1.一种清开灵制剂的制备方法，其特征在于：用胆酸10-20重量份、黄芩苷5-50重量份、猪去氧胆酸10-25重量份、栀子50-500重量份、水牛角50-500重量份、珍珠母50-500重量份、板蓝根500-2000重量份、金银花50-4000重量份按照以下方法制备：珍珠母粉碎，加入5～20倍量硫酸溶液水解3～15h，滤过，浓缩，加入乙醇醇沉一次或一次以上，含醇量为50-90％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇，滤过，得珍珠母提取物；水牛角先粉碎，取部分水牛角细粉，用5-20倍量硫酸溶液回流水解3-10小时，过滤，另取剩下的水牛角细粉，加5-20倍量氢氧化钡溶液，加热回流水解3-15小时，过滤，合并上述酸水解液及碱水解液，用氢氧化钠溶液调至PH5-9，浓缩，加入乙醇醇沉一次或一次以上，含醇量为50-90％，冷藏，过滤，滤液回收乙醇，滤过，得水牛角提取物；栀子、板蓝根两味加水煎煮1～5次，每次均加入5-15倍量的水煎煮0.5-10小时，煎液滤过，浓缩成浸膏，加入乙醇醇沉一次或一次以上，含醇量为40-90％，冷藏放置，滤过，滤液回收乙醇，得栀子、板蓝根提取物；金银花加入5～20倍量50～90％的乙醇回流提取1～5次，每次提取0.5～8小时，提取液回收乙醇，加入浸膏量3-15倍量的水，冷藏，滤液用氢氧化钠调PH至5-10，过滤，滤液过大孔吸附树脂，即得金银花提取物；另取黄芩苷粉、胆酸粉、猪去氧胆酸粉与上述提取物混合，然后按照不同的方法制成不同的制剂。