肺炎结合疫苗原液中结合物含量的测定方法

摘要

本发明公开各型肺炎荚膜多糖与载体蛋白经共价结合后制备的结合疫苗原液中的结合物含量的测定方法。本发明的方法是取待测的肺炎结合疫苗原液作为样品，然后加入脱氧胆酸钠溶液，混匀冰浴30分钟后，将冰浴样品加入盐酸水溶液，再进行离心处理，取上清为测定样品A，取待测的肺炎结合疫苗原液作为测定样品B，用测定各型糖含量的方法分别测定出样品A和样品B中的糖含量a和b，根据公式：结合物含量(HMC)＝(1－a/b)×100％，计算出结合疫苗中结合物的含量。

主权项

1.肺炎结合疫苗原液中结合物含量的测定方法，其特征是取待测的肺炎结合疫苗原液作为样品，然后按体积比9∶1加入10％的脱氧胆酸钠溶液，混匀后置冰浴30分钟，将冰浴样品按体积比10∶0.5～1加入盐酸水溶液，盐酸水溶液的浓度为1M，然后将加入冰浴样品的盐酸水溶液离心处理，取上清为测定样品A，取待测的肺炎结合疫苗原液作为测定样品B，用测定各型糖含量的方法分别测定出样品A和样品B中的糖含量a和b，根据公式：结合物含量(HMC)＝(1-a/b)×100％，计算出结合疫苗中结合物的含量。