替米沙坦分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种替米沙坦分散片及其制备方法，其中的各组份及其重量含量百分比分别为：替米沙坦2％～99％，辅料1％～98％。其辅料含有崩解剂、填充剂或稀释剂、粘合剂、助流剂或润滑剂。制备时，先将替米沙坦过100目筛，崩解剂、填充剂或稀释剂过80目筛，备用；按处方量称取替米沙坦及崩解剂、填充剂或稀释剂，混合均匀；加入粘合剂制成软材，过18～20目筛制颗粒，颗粒在50～70℃烘箱中干燥；干颗粒过20目筛整粒，加入部分崩解剂、助流剂或润滑剂混匀；半成品检验后，压片；成品检验后，包装，得本发明替米沙坦分散片。该药是最新一代的高血压病治疗药物之一，与其它剂型相比具有分散均匀，崩解时限极短，药物溶出快、生物利用度高、服用方便等特点，特别适合于老年人、吞咽困难病人。

主权项

1.替米沙坦分散片，其特征在于，它包括下列各组分，其重量含量百分比分别为：替米沙坦，占总配方的重量百分比为5～30％；崩解剂，为微晶纤维素、淀粉、改良淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠中的一种或几种，占总配方的重量百分比为5～20％；填充剂或稀释剂，为糊精、乳糖、蔗糖，微晶纤维素、纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、预胶化淀粉、淀粉中的一种或几种，占总配方的重量百分比为20～80％；粘合剂，为淀粉浆、糖浆、糊精、纯化水、乙醇、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、乙基纤维素中的一种或几种，占总配方的重量百分比为5～30％；助流剂或润滑剂，为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸钙、二氧化硅、微粉硅胶、滑石粉、硬石腊中的一种或几种，占总配方的重量百分比为0.5～5％。