一种治疗妇女痛经的中药制剂和制备方法

摘要

一种治疗妇女痛经的中药复方制剂和制备方法，组份重量配比为：白芍180～220、香附25～35、当归20～30、三七15～25、、艾叶(炭)2～6、麦冬40～60党参20～40、益母草120～180上述组份的药材提取物配合采用适当种类的药学上所称的辅料或基质制成的软胶囊、分散片；临床观察表明：妇康宁软胶囊、妇康宁分散片治疗气血两亏，经期腹痛病程短者疗效尤佳，与妇康宁片比较，可明显缩短用药时间。治疗效果经检验优于妇康宁片，痊愈率较高。从药物的制剂角度评价，妇康宁软胶囊、分散片溶出有效成分更加充分、迅速、显著优于对照片剂。

主权项

1.一种提高生物利用度及药效的妇科中药复方制剂，其特征在于：所用药材配比为：白芍180～220g 香附25～35g 当归20～30g三七15～25g 艾叶炭2～6g 麦冬40～60g党参20～40g 益母草120～180g与填充剂20～350g、崩解剂10～60g、润滑剂1～5g制成分散片；其制备步骤如下：1)制备药材提取物：取部分白芍及香附、当归、三七、艾叶分别粉碎成粉末，过筛，混匀；剩余白芍及麦冬、党参、益母草加水8～16倍量煎煮2～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至25℃时相对密度为1.05～1.35的稠膏，加入上述粉末，混合均匀，干燥，即为制备分散片的药材提取物；2)制备分散片制备分散片：取上述提取物，加入填充剂及部分崩解剂混合均匀，以润湿剂润湿制粒，干燥，整粒，加入其余的剩余崩解剂和润滑剂、混合均匀，压片，即得分散片，或压片后包衣，即得包衣分散片；其分散片中的崩解剂为：羧甲基淀粉钠与交联聚乙烯吡咯烷酮比为1.5∶4.5的混合物；粘合剂是：3.5％聚乙烯吡咯烷酮的70％乙醇溶液；填充剂为：淀粉与预胶化淀粉比为3∶2；分散片中的润滑剂是：微粉硅胶。