| 主权项 |
1.一种使用于经鼻投与之医药组成物,其特征系由 人体副甲状腺激素胜或其衍生物,与对于人体副 甲状腺激素胜或其衍生物而言为未达化学当量 之醋酸所成者。 2.如申请专利范围第1项之医药组成物,其中该成份 为人体副甲状腺激素胜或其衍生物与醋酸之盐 所成之医药用成份者,该醋酸对于人体副甲状腺激 素胜或其衍生物而言为未达化学当量者。 3.如申请专利范围第1项或第2项之医药组成物,其 中该人体副甲状腺激素胜或其衍生物为,胺基酸 号码1-84所成之胜时由该胜与对该胜而言为 3重量%以下之醋酸所成者,且,胺基酸号码1-34所成 之胜时由该胜与对该胜而言为6重量%以下 之醋酸所成者。 4.如申请专利范围第1项或第2项之医药组成物,其 中人体副甲状腺激素胜或其衍生物为,胺基酸号 码1-34所成之胜时由该胜与对该胜而言为4 重量%以下之醋酸所成者。 5.如申请专利范围第1项或第2项之医药组成物,其 中该成份为冻结乾燥组成物者。 6.如申请专利范围第1项或第2项之医药组成物,其 可使用于骨质疏松症。 7.如申请专利范围第1项或第2项之医药组成物,其 可含于由冷冻乾燥部与添加溶解部所构成的使用 于治疗骨质疏松症的用时溶解型制剂之冷冻乾燥 部。 图式简单说明: 图1系代表将醋酸含量9.5%之hPTH(1-34)于40℃下保存6 个月后之逆相HPLC层析法之结果者。 图2系代表将含量2.9%醋酸之hPTH(1-34)于40℃下进行 保存6个月后之逆相HPLC层析法之结果。 图3系代表各种醋酸含量之hPTH(1-34)于80℃下保存5 小时后之分解(副产)物B、C、D之生成量。 图4系代表各种醋酸含量之hPTH(1-34)于80℃下保存15 小时后之hPTH(1-34)的纯度。 图5系将含量12.3%醋酸之hPTH(1-84)于80℃下保存15小 时后之逆相HPLC层析法之结果。 图6系代表各种醋酸含量的hPTH(1-84)于80℃下保存15 小时后之分解(副产)物之生成量。 图7系代表各种醋酸含量之hPTH(1-84)于80℃下保存15 小时后hPTH(1-84)之纯度。 |
