透明质酸低聚糖级分及含有该物质的药品

摘要

本发明提供具有选自4糖～60糖大小的透明质酸低聚糖；含有该透明质酸低聚糖、且具有特定理化性质的级分；和含有这些物质的药品。本发明的透明质酸低聚糖，作为细胞死亡抑制剂、细胞障碍抑制剂，及细胞、组织保护剂(例如器官保存剂、溃疡处置剂、肝脏障碍处置剂、IL-10产生促进剂，或IL-8产生抑制剂)的有效成分，发挥优良的药理效果，且具有很高的安全性，因而极其有用。

主权项

1.一种级分，含有透明质酸四糖即包括4个糖残基的透明质酸低聚糖，其特征在于，具有下面(1)～(6)所述的理化性质，(1)利用凝胶过滤色谱法，以下面(a)及(b)所述的检测方法分析该级分时，不论用哪一种方法都表现出实质上单一的峰，且该峰的面积如下面(a)及(b)所述，(a)基于210nm的吸收进行检测时，相对于级分中全部透明质酸低聚糖的峰面积之和，透明质酸四糖的峰的相对面积为85％以上，(b)利用差示折射计检测时，相对于级分中全部透明质酸低聚糖的峰面积之和，透明质酸四糖的峰的相对面积为98％以上，(2)利用阴离子交换色谱法，基于210nm的吸收检测分析该级分时，表现出实质上单一的峰，而且，相对于级分中全部透明质酸低聚糖的峰面积之和，透明质酸四糖的峰的相对面积为90％以上，(3)将该级分中的透明质酸四糖进行荧光标记之后，通过电泳进行分析时，表现出单一的谱带，而且，没有检测出其他大小的HA低聚糖的谱带，(4)将构成该级分的透明质酸四糖的单一同位素分子量或平均分子量的理论值设定为1时，该级分的质谱分析的实测值以相对值计为0.997～1.003，(5)构成该级分的透明质酸四糖中的由符号C表示的碳、由符号H表示的氢及由符号表示的氮的各自含量比的理论值，与通过该级分的元素分析得到的各元素的实测值之差，均在±1重量％范围内，和(6)实质上不含蛋白质、DNA及内毒素。