呋布西林钠及其制剂含量的高效液相色谱测定方法

摘要

本发明公开了一种呋布西林钠及其制剂含量的高效液相色谱测定方法，该测试方法包括对照品溶液的制备，供试品溶液的制备，然后取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算即得呋布西林钠及其注射用呋布西林钠的含量。本方法不但能有效、准确地检测出呋布西林钠及其制剂的含量，而且能大幅度减少有关企业和监督检验部门的检验工作量，因此，本方法在该药品及其制剂的生产和质量控制中具有较强的实用性和操作性。

主权项

1.呋布西林钠及其制剂含量的高效液相色谱测定方法，其化学分子式为其特征在于该测试方法如下：(1)采用高效液相色谱法，色谱条件：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为磷酸盐缓冲液∶甲醇50∶50，磷酸盐缓冲液为用磷酸调pH值至3.5的0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液；流速每分钟0.9ml～1.5ml；检测波长220nm～225nm；柱温：10℃～30℃室温；(2)呋布西林对照品溶液的制备：精密取呋布西林对照品25mg置50ml容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度；(3)供试品溶液的制备：精密称取呋布西林25mg置50ml容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度；(4)取供试品溶液和呋布西林对照溶液各10μl，分别注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算即得呋布西林钠及其注射用呋布西林钠的含量。