发明名称 五味子醇甲含量检测在更年安片质量监测中的应用
摘要 本发明公开了一种五味子醇甲含量检测在更年安片质量监测中的应用,由如下步骤组成:(1)对照品溶液的制备:取五味子醇甲对照品适量,加甲醇制成对照品溶液;(2)供试品溶液的制备:取更年安片样品,除去薄膜包衣,精密称定,研细,取粉末精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇,水浴加热回流,放冷,微孔滤膜滤过,作为供试品溶液;(3)采用高效液相色谱仪进行,测定,根据测定结果确定更年安片的质量,本发明方便、快速、专属性及重现性好,结果准确可靠,可用于更年安片的质量控制。
申请公布号 CN100368802C 申请公布日期 2008.02.13
申请号 CN200510014881.3 申请日期 2005.08.26
申请人 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 发明人 凌宁生;杨瑾;律兆荣;刘志宏
分类号 G01N30/02(2006.01);G01N30/06(2006.01) 主分类号 G01N30/02(2006.01)
代理机构 天津市北洋有限责任专利代理事务所 代理人 陆艺
主权项 1.一种更年安片中五味子醇甲含量的测定方法,其特征是由如下步骤组成:(1)对照品溶液的制备:取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成4.8μg/ml的溶液,作为对照品溶液;(2)供试品溶液的制备:取更年安片样品20片,除去薄膜包衣,精密称定,研细,取粉末0.3g精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,加甲醇25ml,精密称定,水浴加热回流30分钟,放冷至室温,精密称定,用甲醇补足减失重量,采用0.45μm微孔滤膜滤过,作为供试品溶液;(3)采用高效液相色谱仪进行测定,色谱条件为:Diamonsil色谱柱:C18反相色谱柱规格:5μm,250×4.6mm;流动相:乙腈与水的体积比为50∶50;检测波长:217nm;流速:0.8ml/min;柱温25℃,分别精密取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入所述高效液相色谱仪,测定。
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