四黄泻火滴丸及其制备方法

摘要

本发明涉及一种具有清热燥湿，泻火解毒作用，用于火毒内盛，目赤肿痛，风火牙痛，口舌生疮，小便短赤，大便干结及外科疮疡等病症治疗的药物组合物。本发明的目的，在于补充现有用于上述病症治疗的口服药物制剂之不足，提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用小，且药物含量高，价格低廉，且在生产中无污染的药物组合物口服制剂四黄泻火滴丸。本发明所涉及的四黄泻火滴丸，以含有黄芩、牛黄、大黄等3味中药活性药物成分的提取物与盐酸小檗碱为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种四黄泻火滴丸，以黄芩、牛黄、大黄、盐酸小檗碱为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于：(1)取黄芩，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液加盐酸调节PH值至1～2，静置24小时，弃去上清液，取沉淀，用水洗涤至PH值至5～7，将沉淀烘干，粉碎成细粉，备用；(2)取大黄200g、人工牛黄5g，粉碎成粗粉，加30％乙醇加热回流提取三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并于70℃～75℃浓缩至相对密度为1.40的清膏，备用；(3)以黄芩苷的含量计算，取黄芩提取物7.35g，取盐酸小檗碱7g，分别粉碎成细粉，加入上述牛黄、大黄的清膏中，混合均匀即得药物提取物稠膏，或在80℃以下继续使干燥，粉碎成干粉，即得含有上述各原料有效成分的提取物，备用；(4)所述基质是聚乙二醇和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10，所述提取物与基质的比例为1∶3；(5)按照上述比例，准确称取所述提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；(6)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃～90℃，冷凝剂冷却并保持温度在-5℃～40℃；(7)待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成形即得。