银黄软胶囊制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及银黄软胶囊口服药物制剂及其制备工艺。药液含有金银花提取物、黄芩苷、金银花挥发油，溶剂和稳定剂。囊壳中明胶和甘油的配比为10∶3.15～3.35(重量比)，还含有防腐剂。制备时先提取金银花挥发油，再采用压制法制成软胶囊。与银黄的已有剂型相比，本发明的优点是质量稳定，携带、给药方便；有效成分溶出快。

主权项

1.一种银黄软胶囊，由药液和囊壳两部分组成，其特征在于中药液含有有效成份金银花提取物、黄芩苷、金银花挥发油，并含稳定剂，有效成份溶于溶剂中，囊壳主要由明胶与甘油组成，并加有适量防腐剂，明胶与甘油的重量配比为10∶3.15～10∶3.35；其中，溶剂为液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇、水及植物油中的一种或几种；防腐剂为甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯中的一种或几种；稳定剂为甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油、大豆卵磷脂、蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素、固态聚乙二醇中的一种或几种所述金银花提取物从金银花提取金银花挥发油后的药渣中提取获得，具体过程如下：药渣加水煎煮二次，第一次1小时，第二次45分钟分次过滤，滤液合并减压浓缩至每ml相当于金银花2g，加入20％石灰乳，调节pH至12～13搅匀，静置，过滤，弃去滤液，沉淀加2倍量乙醇搅匀，过4号筛，以50％硫酸溶液调节pH至3～4，搅匀，滤过，滤液用40％NaOH中和至pH 6.5～7.0，滤过，滤液减压浓缩成稠膏状，干燥，即得。