一种丹莪妇康制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种基于中成药丹莪妇康煎膏剂基础上，通过提取、浓缩、醇沉、干燥等工艺，而后添加药学上可接受的基质或辅料制成软胶囊的辅料配方及制备方法。该方法所获得的制剂药效较高、服用剂量少，商品外观精致，易于贮存。

主权项

1.一种丹莪妇康软胶囊，其特征在于：(1)所用药材由下列组分和重量比构成：紫丹参450g、莪术250g、竹叶柴胡250g、三七150g、赤芍250g、当归250g、三棱175g、香附150g、延胡索175g、甘草100g；(2)以上十味药材，紫丹参、莪术、三七、当归、延胡索照中国药典一部附录流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，药渣与其余竹叶柴胡、赤芍、三棱、香附、甘草五味加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，合并上述两种稠膏，干燥成干浸膏；(3)上述干浸膏粉碎至80目以上，与稀释剂或称分散介质、助悬剂、抗氧剂、表面活性剂和防腐剂的一种或两种以上，混合均匀制成囊液，备用；其稀释剂或称分散介质为：椰子油与大豆油3∶1的混合物，用量为150～350份；助悬剂用量为3～40份；用量为防腐剂0.1～3份；或加入5～30份表面活性剂；(4)取明胶或聚乙二醇、水混合，于水浴加热下溶解，加入甘油、防腐剂、附加剂，搅拌均匀，抽真空脱气后，于70±5℃保温静置，制成囊材备用；囊材用量为：明胶或聚乙二醇44.5％～68％、甘油1.3％、附加剂0.2％和水30.5％～54.0％所组成；(5)将配好的囊液移至轧囊机或滴制机中，用上述配制的囊材，制成软胶囊。