知柏地黄快速分散固体制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种知柏地黄快速分散固体制剂及其制备方法，其组成为：知母40g，黄柏40g，熟地黄160g，山茱萸(制)80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g。

主权项

1.一种知柏地黄快速分散固体制剂，是片剂，由以下重量配比的中药原料制成，知母20～80份，黄柏20～80份，熟地黄80～320份，制山茱萸40～160份，牡丹皮30～120份，山药40～160份，茯苓30～120份，泽泻30～120份，其特征在于，所述快速分散固体制剂是将上述中药粉碎或者提取后，进行超微粉碎，得到主药，该主药与选自崩解剂、黏合剂、助悬剂、助流剂、矫味剂、矫色剂的辅料混合，用制剂学常规技术制成制剂，其中全部使用的主药和辅料的颗粒度均小于10μm粒径，其中崩解剂选自，超级羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、淀粉、微晶纤维素；黏合剂选自聚维酮、代羟丙纤维素钠；助悬剂选自黄原胶、卡伯姆、HPMC、瓜儿胶；助流剂选自微分硅胶、滑石粉、硬脂酸镁；矫味剂选自各种香精，矫色剂为任意可药用的色素或者是使制剂最终的使用状态呈现一定色彩状态的符合药用标准的有色物质，其组成如下：主药 50-200份崩解剂 10-500份黏合剂 1-10份助悬剂 0-10份助流剂 0.5-5份矫味剂 0-2份矫色剂 0-2份。