治疗气虚阳脱的参附缓释包衣微孔膜包衣片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种参附缓释包衣制剂微孔膜包衣片，其特征在于该微孔膜包衣片是由如下方法制成的：人参提取物1.5-18重量份，附子提取物1.5-18重量份，将人参提取物，附子提取物粉碎，混合均匀待用；将参附提取物与常规辅料压成直径为11mm的片芯，将片芯至包衣锅内包衣，即得。本发明制剂工艺先进、质量稳定可控、疗效确切。

主权项

1.一种参附缓释包衣制剂微孔膜包衣片，其特征在于该微孔膜包衣片是由如下方法制成的：人参提取物1.5-18重量份，附子提取物1.5-18重量份，将人参提取物，附子提取物粉碎，混合均匀待用；包衣材料为醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸树脂中任一种；致孔道剂的物质为聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、糖和盐等水溶性物质中的任一种，也可加入滑石粉或二氧化硅；将参附提取物与常规辅料压成直径为11mm的片芯，将片芯至包衣锅内包衣，即得，其中所述人参提取物和附子提取物是由以下方法制备的：A、人参提取液的制备；B、附子提取液的制备；C、将人参提取液、附子提取液分别滤过，滤液分别通过大孔树脂，先用4～6倍量水或20％以下浓度的乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，分别得纯化人参提取液、纯化附子提取液干燥得人参或附子提取物；其中人参提取液由以下方法制备：取人参加60～80％的乙醇，超声功率为250～800W，每次20～45分钟，超声提取3～4次或/回流提取3～4次，溶媒用量为药材量的4～6倍，合并提取液，回收乙醇至无乙醇味，得人参提取液；其中附子提取液由以下方法制备：取附子加水或加用浓盐酸调节至pH为2～3的酸水，用超声功率为250～800W的超声提取3～4次，每次20～45分钟或煎煮提取3～4次，每次1～2小时，溶媒用量为药材量的4～6倍，合并提取液，浓缩至50～60℃相对密度为1.1～1.3，加入乙醇使乙醇浓度达70％，冷藏24～36小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入乙醇使乙醇浓度达80％，冷藏24～36小时，滤过至澄清，回收乙醇至无乙醇味，得附子提取液。