注射用紫杉醇冻干乳剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用紫杉醇冻干乳剂，包括治疗有效量的紫杉醇和药用辅料，所说的药用辅料包括乳化剂、冻干保护剂及附加剂，其中附加剂根据需要可以为稳定剂、pH调节剂、等张剂、抗氧剂。本发明的特点是通过将紫杉醇制成细分散的乳液再冻干的工艺，增加了紫杉醇的水溶性，阻止药物聚集析出，且具有长期稳定、便于贮藏运输等优点，既能消除因Cremophor EL引起的过敏反应，减少紫杉醇自身的毒性反应，又能提高其治疗指数。本发明还涉及紫杉醇冻干乳剂的制备方法，该制备工艺简单，成本低廉，适合工业化大生产。

主权项

1、一种紫杉醇冻干乳剂，以重量份数计，其配方组成为：紫杉醇：1-10份乳化剂：10-500份冻干保护剂：10-100份附加剂：0-10份。