发明名称 稳定等渗的冻干蛋白质制剂
摘要 本发明描述一种稳定的冻干蛋白质制剂,它可用合适的稀释剂重建成高蛋白质浓度的重建制剂以适用于皮下给药。例如,抗IgE和抗HER2抗体制剂可通过在溶解保护剂存在时对这些抗体冷冻干燥而制得。获得的冻干混合物可重建成高蛋白质浓度的制剂而蛋白质的稳定性没有明显的丧失。
申请公布号 CN100360184C 申请公布日期 2008.01.09
申请号 CN200410030256.3 申请日期 1996.07.23
申请人 基因技术股份有限公司 发明人 J·安德亚;J·L·克莱伦德;C·C·赫苏;X·M·拉姆;D·E·奥维卡谢尔;S·J·夏尔;J·Y·杨;S·S·吴
分类号 A61K39/395(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P35/00(2006.01) 主分类号 A61K39/395(2006.01)
代理机构 北京市柳沈律师事务所 代理人 巫肖南;张平元
主权项 1.一种制剂,包含含量为5-40mg/mL的抗HER2抗体,含量为10-100mM的蔗糖或海藻糖,缓冲液和表面活性剂。
地址 美国加利福尼亚州