发明名称 |
一种丙泊酚注射液的制备工艺 |
摘要 |
本发明提供了一种丙泊酚注射液的制备工艺。本发明的制备工艺采用一次性将丙泊酚乳液通过1.0~90兆帕压力的高压均质阀,制得平均粒径小于0.5微米,最大粒径小于1微米的均匀乳液,进而制备注射液。本发明工艺简单,能提高乳液的物理稳定性,耐高温灭菌,保持丙泊酚注射液的化学稳定性,宜于规模型工业化生产。 |
申请公布号 |
CN100358513C |
申请公布日期 |
2008.01.02 |
申请号 |
CN200510024968.9 |
申请日期 |
2005.04.07 |
申请人 |
常州市第四制药厂有限公司 |
发明人 |
范新华;屠永锐;朱芳海;路科;康保国 |
分类号 |
A61K31/047(2006.01);A61K9/107(2006.01);A61P23/02(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/047(2006.01) |
代理机构 |
上海新天专利代理有限公司 |
代理人 |
王巍 |
主权项 |
1、一种丙泊酚注射液制备工艺,其特征在于该工艺包括下列步骤:(1)将丙泊酚分散在10-11倍量的可供注射的植物油中,在乳化剂存在条件下,通过剪切、搅拌、超声、研磨方法,形成稠厚的W/O型小水珠即油包水型初乳;(2)在0~99℃温度条件下,快速加入5~10倍量的水溶液及pH调节剂和稳定剂,形成O/W水包油型的乳液;(3)步骤(2)的乳液一次性通过1.0~90兆帕压力条件下的高压均质阀即得丙泊酚乳液;(4)步骤(3)的丙泊酚乳液经分装、充氮、封口后115℃/35分钟湿热灭菌制备丙泊酚注射液。 |
地址 |
213004江苏省常州市南郊梅龙坝 |