一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片及其制备方法

摘要

一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片，是由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成。将枸橼酸他莫昔芬、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶和硬脂酸镁、矫味剂等分别粉碎过100目筛，混合均匀，采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解，在口腔内的崩解时间在20秒以内，在体外的崩解时间小于1分钟，药物溶出速度快，生物利用度高，15分钟的溶出度达89.4％以上，相当于普通片30分钟的溶出度。

主权项

1.一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片，由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂组成，其特征在于所说口腔崩解片的组成含量，以重量百分数计为：20.0-40.0wt％的枸橼酸他莫昔芬，5.0-10.0wt％的羧甲基淀粉钠，45.0-55.0wt％的微晶纤维素，5.0-10.0wt％的微粉硅胶，1.0-2.0wt％的硬脂酸镁，1.0-3.0wt％的乳糖，0.1-0.5wt％的阿斯巴甜。