甲磺酸非诺多泮药物组合物及制备

摘要

本发明涉及一种D1类多巴胺受体激动剂的药物新剂型，具体涉及甲磺酸非诺多泮冻干粉针剂及制备方法。此药物组合物的主要药理活性成分是甲磺酸非诺多泮。该药物组合物的制备方法是将甲磺酸非诺多泮与不同的药理学上允许的酸性物质进行配制，制成澄明溶液，然后按冻干工艺进行冷冻干燥，制成甲磺酸非诺多泮冻干粉针剂。至目前为止，国内外文献未见该药品有注射用粉针剂的报道。与临床使用的溶液型注射剂比较，本发明的药物组合物不含丙二醇，安全性更高，且方便药品的运输与贮存。

主权项

1甲磺酸非诺多泮组合物的制备方法，其特征在于，将甲磺酸非诺多泮细粉悬浮于注射用水中，加入药理允许的酸性物质，搅拌使药物溶解后，再加入其他附加剂及支架剂溶解，脱色，无菌过滤，将此无热原的澄明滤液分装于无菌西林瓶中，按冻干工艺冻干即得产品。