一种提高生物利用度及药效的独一味制剂和制备方法

摘要

一种提高生物利用度及药效的独一味制剂和制备方法，所用药材为：独一味，独一味提取物的浸膏与滴丸基质制成滴丸。1000份药材所制得的干膏或浸膏与分散介质(60～440份)、助悬剂(3～40份)、表面活性剂(0.5～20份)制成软胶囊。独一味胶囊用于治疗痛经等病症，活血止痛，化瘀止血。还可用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、牙龈肿痛、出血等。创新剂型(软胶囊、滴丸)治疗痛经病起效快，疗程短，药物价廉，且经临床验证，效果较原独一味胶囊治疗效果、起效时间为优。

主权项

1、一种独一味制剂制备方法，所用药材为：独一味，其特征在于：制成滴丸时的辅料用量为重量组分配比：独一味提取物的干膏粉为1份：滴丸基质为0.8～5.0份；或独一味提取物的稠膏为1份：滴丸基质为1.0～6.0份；按以下步骤制成滴丸：步骤1.药材提取物的制备：(1).取独一味药材重量1000g，粉碎成20～60目粗粉，煎煮三次，每次1.0～2.0小时，第一次加水量为药材重量的5～16倍，第二、三次加水量为药材重量的4～15倍；(2).合并煎液，滤过，滤液浓缩至25℃条件下相对密度为1.25的稠膏，亦为制备滴丸或软胶囊的药材提取物稠膏；步骤2.滴丸的制备：滴丸制备：取滴丸基质加热融化，加入步骤1制得的药材提取物稠膏与之混合均匀，在50℃～90℃条件下保温，混合均匀，滴入冷却剂中成形，除去冷却液即得滴丸，或再经包衣工艺制成包衣滴丸；其滴丸中的基质为聚乙二醇9300；其滴丸中的冷却剂为重量组分配比甲基硅油∶液体石蜡为4∶1；滴制时保持药材提取物与基质的混合物于78℃，冷却柱有效柱长95厘米，冷却液10℃，滴速每份钟45滴，滴管口外径2.5mm，内径2.0mm，则滴制出的滴丸无脱尾，外观光洁园整。