一种色谱指纹图谱和单一药物和制剂标准化的新方法

摘要

本发明提供了一种色谱指纹图谱、化学和疗效标准化、该指纹图的条线编码和用于一般药物尤其是传统药物的企业资源规划(ERP)和用户联系管理(CRM)的程序和应用的数据库制备方法；本发明包括了基于软件的仪器方法并且为达到上述目推荐了指纹图谱和标准化的新方法，这种色谱指纹图谱容易把传统疗效标准化方法与药物和体液的化学特性联系起来并且为理解用于该目的的方法提供了合理的基础。

主权项

1.一种使用色谱指纹图谱测定和鉴别植物或动物、天然或合成来源的提取物成分的方法，该方法含有的步骤为：i)用适当溶剂从植物或动物、天然或合成来源提取有机或有机-金属化合物；ii)用高压液相色谱HPLC把步骤(i)中所得到的提取物基于pH和极性进行分离；iii)产生在步骤(ii)中洗脱出的成分的轮廓和3D色谱图；iv)把所得到的3D和轮廓色谱图转化成有色图像，通过使用新开发的内置软件用描述该图像所有3维特性的坐标系分析有色图像的各个色彩；v)显示出随着时间洗脱的各种组分的浓度；vi)在颜色分析的基础上产生色谱图，该图在各保留时间有随着组分的共轭特性的峰；vii)通过图像中各种组分的紫外和可见电磁辐射UV-VIS吸收特性在所述洗脱的组分中鉴别出化合物；viii)根据极性和共轭特性对按照极性、中等极性和较少或无极性洗脱出的化合物进行鉴别、测定和分类；ix)使用X轴作保留时间、Y轴作波长、R作为红色像素的数目、G作为绿色像素数目和B作为蓝色像素数目对选择的峰生成条线代码；x)产生指纹图谱和条线代码数据库并鉴别提取物中的各化合物。