DISPERSION ACUOSA QUE COMPRENDE NANOPARTICULAS ESTABLES DE TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA (MCT) ACTIVOS, INSOLUBLES EN AGUA Y DE TIPO EXCIPIENTE.

摘要

Un procedimiento para la preparación de una dispersión estable de partículas sólidas en un medio acuoso, que comprende: combinar (a) una primera disolución, que comprende una sustancia farmacológicamente activa que tiene una solubilidad en agua a 25ºC menor que 0, 5 mg/ml, un disolvente orgánico miscible con agua y un inhibidor, con (b) una fase acuosa que comprende agua y opcionalmente un estabilizador, precipitando de ese modo partículas sólidas que comprenden el inhibidor y la sustancia farmacológicamente activa; y eliminar opcionalmente el disolvente orgánico miscible con agua; en el que: (i) el inhibidor es un compuesto orgánico hidrófobo no polimérico; (ii) el inhibidor es menos soluble en agua que la sustancia farmacológicamente activa; (iii) el inhibidor no es un fosfolípido; y (iv) el inhibidor es suficientemente miscible con la sustancia farmacológicamente activa para formar partículas sólidas en la dispersión que comprende una mezcla de una fase sustancialmente única de la sustancia y del inhibidor.