高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺

摘要

本发明涉及一种制药工业中原料药的制备工艺，尤其是高纯度原料药的制备工艺。本发明所述的高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺由以下步骤组成：一、取灯盏花素置于容器中加入2倍重量以上的水，加入PH值大于9的碱溶液调节PH至4-8，使完全溶解；二、再加入重量为三倍以上的溶剂在18-35℃温度条件下进行沉淀，静置，滤过，沉淀物用溶剂洗涤；三、沉淀移至含有重量百分比为10-60％溶剂的溶液中，加酸酸化至PH 1-2，沉淀，滤过，水洗至中性，干燥，即得到高纯度灯盏花乙素原料药。

主权项

1、一种高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：(一)、取灯盏花素置于容器中加入2倍重量以上的水，加入PH值大于9的碱溶液调节PH至4-8，使完全溶解，所述的碱溶液为磷酸苯二钠、乙醇钠、三(羟甲基)胺基甲烷、氨三乙酸钠溶液；(二)、再加入重量为三倍以上的溶剂在18-35℃温度条件下进行沉淀，静置，滤过，沉淀物用溶剂洗涤，所述的溶剂为能与水以任意比例相溶的有机溶剂；(三)、沉淀移至含有重量百分比为10-60％能与水以任意比例相溶的有机溶剂的溶液中，加酸酸化至PH1-2，沉淀，滤过，水洗至中性，干燥，即得到高纯度灯盏花乙素原料药。